+45 915 415 39
samsoes2ce@outlook.com
Jeg håndterer CE-processen, så dine specialister kan koncentrere sig om det, de er ansat til – udvikling, drift og optimering.
Om du har brug for risikovurdering, teknisk dokumentation eller sparring om standarder, så tilpasser jeg løsningen til din organisation.
Du får én fast kontaktperson, som følger opgaven til dørs og kender jeres virksomhed – uden konsulentskift og tabt viden.
Reducer spildtid og flaskehalse i CE-forløbet med en hands-on tilgang og pragmatisk rådgivning.
Sikrer, at I lever op til direktiver og standarder – uden overspring, uden usikkerhed.
Hjælper jer med at se helheden – og finde hullerne i dokumentation, proces eller maskindesign.
Alt dokumentation leveres ikke bare struktureret – den er også målrettet jeres virkelighed. Uanset om det gælder tekniske filer, risikovurderinger, brugsanvisninger eller overensstemmelseserklæringer, sikrer jeg, at materialet er til at forstå, anvende og fremvise. Dokumentationen bliver et aktiv, ikke en byrde – klar til audits, CE-mapper, leverandørdialog eller som træningsværktøj for nye medarbejdere.
CE-mærkning er ikke bare et flueben i en mappe. Det er en juridisk og teknisk proces, hvor fejl koster – tid, penge og tillid.
Derfor handler mit arbejde om mere end rådgivning. Det handler om at sikre, at alt spiller – fra dokumentation og risikovurdering til standarder og detaljer, ingen andre opdager før det er for sent.
Når du samarbejder med S2CE, får du løsninger, der holder i praksis – ikke bare på papiret.
+45 915 415 39
samsoes2ce@outlook.com
Spørgsmål og svar
Her er svar på de spørgsmål, jeg oftest får om CE-mærkning af maskiner og produkter.
CE-mærket viser, at producenten erklærer, at produktet lever op til de EU-krav, der gælder for det. Det er ikke et kvalitetsmærke eller en godkendelse fra en myndighed – det er producentens eget ansvar at sikre, at kravene er opfyldt, og at det kan dokumenteres. Læs mere om de relevante standarder og direktiver.
Alle produkter, der er omfattet af et EU-direktiv eller en forordning med krav om CE-mærkning. Det gælder blandt andet maskiner, elektrisk udstyr, udstyr der kan give elektromagnetiske forstyrrelser (EMC), trykbærende udstyr, legetøj og medicinsk udstyr. Det gælder også maskiner, I bygger til eget brug, og i mange tilfælde maskiner, der ombygges væsentligt.
Først fastlægges, hvilke krav der gælder. Derefter laves en risikovurdering efter EN ISO 12100, maskinen bringes i overensstemmelse med de væsentlige sikkerhedskrav, og der udarbejdes teknisk dokumentation og en brugsanvisning på dansk. Til sidst underskrives EU-overensstemmelseserklæringen, og CE-mærket påsættes.
Producenten – eller den, der importerer eller sælger produktet under eget navn. For de fleste maskiner foretager producenten selv overensstemmelsesvurderingen. For visse særligt farlige maskiner kan det være nødvendigt at inddrage et bemyndiget organ. Jeg hjælper jer med at afklare, hvad der gælder for jeres produkt, gennem rådgivning og kvalitetssikring.
Det er producentens skriftlige erklæring om, at produktet opfylder de gældende krav. Den indeholder blandt andet producentens navn og adresse, en beskrivelse af produktet, de direktiver og standarder, der er anvendt, samt underskrift. Erklæringen er en central del af jeres CE-dokumentation.
Maskinforordningen (EU) 2023/1230 erstatter maskindirektivet 2006/42/EF og gælder fra 20. januar 2027. Den giver blandt andet mulighed for digitale brugsanvisninger og stiller nye krav til blandt andet cybersikkerhed og sikkerhedsfunktioner, der bygger på software. Har I maskiner på vej på markedet, er det en god idé at forberede sig nu – kontakt mig, så ser vi på det sammen.